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印度艾滋病预防药物专利申请遭反对
2024年10月2日,美国制药公司吉利德科学公司与六家仿制药制造商签署了非排他性、免许可费的自愿许可协议,在120个中低收入国家生产和销售HIV预防药物 Lenacapavir的仿制药。其中,印度是美国以外最大的仿制药产业国。...
发布时间:2024.10.22 -
“玛巴洛沙韦”药品专利链接案
【案号】 (2023)最高法知民终4号 【基本案情】 日本某制药株式会社系专利号为201180056716.8、名称为“被取代的多环性氨基甲酰基吡啶酮衍生物的前药”的发明专利的专利权人,其于2021年6月21日将涉案专利信息登记于中国上市药品专利信息登记平台,该平台于2021年6月28日首次公开了涉案专利信息。涉案专利所涉药品为“玛巴洛沙韦片”,系抗流感病毒药。国家药品监督管理局于2021年6月
发布时间:2024.08.13 -
安进侵犯抗癌药专利被判5030万美元
中国知识产权律师网从路透社获悉,本周三,美国特拉华州的一个联邦陪审团作出一项裁决,安进公司(Amgen)的白血病药物Blincyto侵犯了德国林迪斯生物技术公司(Lindis Biotech)的专利,需向后者赔偿5030万美元。 陪...
发布时间:2024.12.19 -
原研药技术方案未落入专利权利要求的?;し段倍?em>药品专利链接案件的处理
【裁判要旨】 在药品专利链接诉讼案件中,当事人对于原研药技术方案是否落入涉案专利权利要求的?;し段в姓榈?,人民法院应予审查;原研药技术方案未落入权利人或者利害关系人主张的专利权利要求的?;し段У?,应当裁定驳回起诉。 【关键词】 民事 确认是否落入专利权?;し段?药品专利链接 4.1类声明 医药用途 起诉条件 【基本案情】 日本某株式会社诉称:其系专利号为200480011401.1、名称
发布时间:2025.07.10 -
研究发现给药装置专利可延长药品专利保护数年
近期,发表在《自然生物技术》2月刊上的论文——《美国药物装置组合产品的第三次授权专利》(Tertiary patenting on drug–device combination products in the United States)——发现,近年来,给药装置专利数量直线上升,此类专利可大幅延长专利药品的?;て?,推迟较便宜的仿制药上市,导致药品价格居高不下。 论文研究了给药装置专利,如
发布时间:2018.04.23 -
欧盟委员会提议全面改革药品监管和知识产权框架
(AMR);缓解药品短缺;使药品更具环境可持续性。不过,委员会的观点似乎是,实现这些值得称赞的目标是制药行业的专属责任,而不是包括成员国政府在内的其他利益相关方的责任。 与此同时,欧盟委员会所声称的其他核心目标,即支持创新和提高欧洲制药行业的竞争力,似乎并没有完全反映在这些新的、一针见血的措施中。相反,欧盟委员会在涉及监管数据?;ぃ≧DP)和知识产权领域的一些最引人注目的规则草案可能会产生相反的结果,与
发布时间:2023.05.25 -
四川国为制药有限公司、阿斯利康(瑞典)有限公司药品专利侵权纠纷二审民事裁定书
抑制剂的(1S)-1,5-脱水-L-C-(3-((苯基)甲基)苯基)-D-葡萄糖醇衍生物与氨基酸的结晶溶剂合物和络合物”、专利号为20078002××××.X的发明专利(以下简称涉案专利)权利要求9不属于药品专利链接案件审理的专利类型。事实和理由为:(一)涉案专利权利要求9不属于医药用途专利。根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(简称药品专利纠纷实施办法)第五条规定,属于药品专利链接制度
发布时间:2023.07.18 -
向仿制药厂商提供专利活性药物成分是否侵犯专利权
的“Bolar”例外规定 3.2 欧盟成员国Bolar规则的多样性 3.3 在欧盟框架下对该案的进一步分析 4 美国Bolar例外的适用范围及对专利活性药物成分供应商的态度 5 我国Bolar例外的适用范围及对专利活性药物成分供应商的态度 6 结论 01引言 从专利权的角度,药品可以被分为专利药(patent originals,PO)、专利后原研药(off–patent originals
发布时间:2023.11.13 -
阿斯利康公司与四川国为公司确认是否落入药品专利权利要求?;し段Ь婪装钙牢?/h4>
29日提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。四川国为公司提交了针对涉案专利的4.1类声明,即涉案专利权应当被宣告无效。 2022年4月2日,北京知识产权法院受理了阿斯利康公司提起的民事诉讼,阿斯利康公司指控四川国为公司申请上市许可的涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的?;し段?。四川国为公司辩称,阿斯利康公司主张?;さ娜ɡ?实质上的是晶型专利,不属于药品专利链接案件审理的专利类型,阿斯利康
发布时间:2024.03.29 -
对药品专利链接制度的再思考——由“‘瑞德西韦’被仿制,今日开始生产”谈起
西韦针对埃博拉病毒开展了多项临床试验,但Ⅱ期临床的实验结果并不理想。目前,瑞德西韦作为在研药品还未在全球任何国家获批上市,其安全性和有效性还未被证实。2020年2月2日,瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的肺炎临床试验申请获得国家药监局受理,北京中日友好医院将牵头在武汉开展瑞德西韦的临床III期研究,目的是确定使用瑞德西韦在新型冠状病毒感染的肺炎治疗方面是否安全和有效。 药品对于知识产权的依赖性非常高
发布时间:2020.03.04