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韩国药品专利链接制度评述——兼论与《专利法修正案(草案)(二次审议稿)》 第七十五条之比较
作者 | 程永顺 吴莉娟 北京务实知识产权发展中心 引言:2020年6月28日,第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国专利法修正案(草案二次审议稿)》(简称“二次审议稿”)进行了审议,并于2020年7月3日向社会公开征求意见。 二次审议稿第七十五条增加的三个条款: “专利权人或者利害关系人认为申请上市药品的相关技术方案落入中国上市药品专利信息登记平台登载的相关专利权?;し段У?,可以
发布时间:2020.08.28 -
诺华在UPC就哮喘药物申请禁令失败
中国知识产权律师网从JUVE Patent获悉,Celltrion不会因诺华(Novartis)哮喘药物Xolair的生物仿制药而面临统一专利法院(UPC)的临时禁令。2024年9月6日,德国杜塞尔多夫当地部门驳回了诺华和基因泰克(Genentech)的临时禁令申请,原因是不存在迫在眉睫的侵权威胁。双方将于10月份在荷兰就诺华专利的有效性进行另一轮诉讼。 7月底,杜塞尔多夫当地部门就即将
发布时间:2024.09.09 -
涉及化学药品的医药用途发明的新颖性认定
2016年度全国法院知识产权典型案例 专利篇·专利权行政案件 一审案号:(2013)一中知行初字第1819号 二审案号:(2014)高行终字第1435号 再审案号:(2015)知行字第355号 裁判要旨 对于涉及化学药品的医药用途发明,其与现有技术在给药对象、给药方式、用途、用量及时间间隔等与使用有关的区别特征,如果对制药过程没有限定作用,而仅仅体现在用药过程中,则该区别特征不能
发布时间:2017.08.07 -
药品专利纠纷早期解决机制的司法保障
一、目前的规定与《专利法》第76条的立法目的 1.《专利法》第76条的立法目的是药品专利纠纷的早期、有效解决 药品专利纠纷早期解决机制的核心机制,即专利挑战制度,需要有相应的制度基础,即仿制药上市申请人的申请行为视为侵权专利权。但在此次《专利法》修改中,并没有关于“拟制侵权”的相关规定,这也可说是此次构建药品专利纠纷早期解决机制的一种遗憾。 但无论是《专利法》第76条旨在为药品专利纠纷早期解决
发布时间:2020.12.30 -
美法官推翻1.76亿美元判决 认定梯瓦制药涉案专利无效
知产财经从海外媒体路透社获悉,制药商礼来公司周二说服马萨诸塞州一名联邦法官推翻了陪审团在去年11月对梯瓦制药(Teva)诉礼来公司(Eli Lilly and Company)专利侵权案的判决,该判决认定礼来公司的偏头痛药物Emgality侵犯了梯瓦公司竞争药物Ajovy的三项专利,要求其向梯瓦制药公司支付1.765亿美元(约合人民币12.9亿元)赔偿金。 据了解,礼来制药公司于1876年5月
发布时间:2023.09.28 -
评析“能够控释活性成分的可分割的盖仑制剂形式”发明专利无效案
案情概述 涉案专利名称为“能够控释活性成分的可分割的盖仑制剂形式”(专利号:ZL200810213769.6),专利权人为法国施维雅药厂,无效宣告请求人为刘某。 权利要求?;ひ恢挚煞指畹难映な头判推?,是对已知活性成分格列齐特作出的制剂发明,权利要求中限定了该片剂的活性成分格列齐特以及辅料种类和用量,同时还限定了该片剂“具有一条或多条与该片剂的高度和长度垂直的断裂凹槽”“并且其中未分割的片剂和
发布时间:2024.06.18 -
“沙格列汀”药品发明专利侵权案
》具有所谓的“药品专利反向支付协议”的外观,应对其作反垄断初步审查后再决定是否准许撤诉。经审查,综合考虑涉案专利?;て谝丫炻?,有关可能构成的垄断违法状态已不复存在,涉案药品相关市场的进入已不存在基于涉案专利权的障碍等因素,本案可以不再对《和解协议》是否确定涉嫌违反反垄断法作进一步审查和处理,遂裁定准予撤回上诉。 【典型意义】 该案裁判明确了人民法院在案件审理中对具有“药品专利反向支付协议”外观
发布时间:2024.06.26 -
“左旋奥硝唑”药品发明专利侵权、确权民行交叉案
【案号】 (2020)最高法知民终1156、1158号,(2020)最高法知行终476、475号 【基本案情】 南京圣某药业公司系专利号为200510083517.2、名称为“左旋奥硝唑在制备抗寄生虫感染的药物中的应用”以及专利号为200510068478.9、名称为“左旋奥硝唑在制备抗厌氧菌感染药物的应用”的两项发明专利的专利权人。南京圣某药业公司认为,由湖南华某公司制造、湖南华某公司与大连
发布时间:2024.04.10 -
建立中国专利链接制度需要的配套制度设计
作者:杨悦 沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任 中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出探索建立为?;?em>专利权人合法权益,降低仿制药专利侵权风险,鼓励仿制药发展,探索建立药品审评审批与药品专利链接制度。专利链接制度的价值是双重的,一方面?;ご葱乱┥昵肴?em>专利权人利益,另一方面鼓励仿制药申请人挑战专利尽快上市仿制药。 一、我国已建立专利
发布时间:2018.03.15 -
药品专利链接与司法案例
作者:许波 北京知识产权法院法官,法学博士 近一年来,药品专利链接制度成为中国医药界和知识产权界的热词。2017年5月12日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》,其中明确提出要“建立药品专利链接制度”,并详细规定了相关操作流程。同年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的
发布时间:2018.07.06